¿En qué consiste un ensayo clínico con un medicamento?

Son muchos los ensayos clinicos españa que se están realizando en la actualidad y aun así es mucha también la ignorancia que existe al respecto. Muchas personas ignoran qué es realmente un ensayo clínico, cómo se escoge a los participantes y cuán seguros son.

Un ensayo clínico es una investigación llevada a cabo por médicos y otros expertos que se dedican al campo de la investigación. Pueden tener fines muy diversos, como por ejemplo probar un nuevo medicamento que aún no haya sido utilizado con los seres humanos. Pero también puede servir para probar nuevas técnicas de tratamiento o para comparar técnicas o medicamentos ya existentes para ver cuáles son más eficaces en cada caso.

Los ensayos son básicos para descubrir nuevos tratamientos efectivos en la lucha contra enfermedades tan letales como el cáncer y también para aprender a realizar diagnósticos más tempranos. En general, siempre están orientados a mejorar la atención al paciente desde la etapa del diagnóstico precoz hasta los tratamientos paliativos en los casos en los que no hay más opciones.

Además de para tratar la enfermedad, estos ensayos también nos sirven para entenderla, para ver cómo se comporta en casos concretos y si este comportamiento puede extrapolarse al resto de los pacientes. En el caso de los medicamentos, los ensayos son básicos para poder comercializarlos ya que la Unión Europea no permite hacerlo si no han obtenido resultados positivos en su uso en personas.

Pero antes de que el medicamento sea usado en personas tiene que pasar por muchos procesos y pruebas en laboratorios. Las investigaciones teóricas y prácticas que se realizan antes de probar los medicamentos en humanos son exhaustivas y solo cuando existe una seguridad muy alta de que no van a resultar perjudiciales para los seres humanos se autoriza la fase de ensayo.

Antes de comenzar los ensayos se elabora un protocolo en el que se incluyen los perfiles de los pacientes que pueden ser incluidos en el mismo, todos los protocolos de actuación y las pruebas que se van a realizar para que el ensayo sea lo más seguro posible. Todas las personas que son invitadas a participar son informadas de qué se va a hacer, cómo se va a actuar, que pruebas se le van a realizar y también de los posibles riesgos que puedan correr para que, voluntariamente, decidan si quieren o no ser incluidas.

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